Medivation y Astellas anuncian la publicación en The Lancet DE datos de eficacia positivos obtenidos en fase 1-2 del ens..

El MDV3100 es un fármaco de investigación en fase de desarrollo clínico para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Se trata del primer antagonista del receptor de andrógenos de acción triple y administración oral, y, en los ensayos preclínicos, ha demostrado producir una supresión más completa de la vía del receptor de andrógenos que la bicalutamida, el antiandrógeno de uso más habitual. El MDV3100 disminuye la velocidad del crecimiento e induce la muerte celular en el cáncer resistente a la bicalutamida a través de tres acciones complementarias: el MDV3100 bloquea la unión de la testosterona al receptor androgénico, obstaculiza el movimiento del receptor de andrógenos al núcleo de las células cancerosas prostáticas (translocación nuclear) e inhibe la unión al ADN.

El cáncer de próstata es el segundo cáncer más frecuente en hombres a nivel mundial (exceptuando los cánceres de piel) y constituye la sexta causa de muerte por cáncer de los hombres en todo el mundo. Los tumores prostáticos que han dejado de responder a las estrategias de tratamiento hormonal activo, – que siguen creciendo a pesar de dichos tratamientos, se clasifican como resistentes a la castración. Los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración presentan un peor pronóstico y cuentan con escasas opciones de tratamiento.

Medivation Inc. es un laboratorio farmacéutico dedicado al desarrollo rápido de fármacos novedosos de pequeño tamaño molecular destinados al tratamiento de enfermedades graves para las que existen opciones limitadas de tratamiento. Medivation tiene el objetivo de transformar el tratamiento de estas enfermedades y ofrecer esperanza a los pacientes con enfermedades graves y a sus cuidadores. En septiembre de 2008, Medivation anunció un acuerdo internacional con Pfizer, Inc. para el desarrollo y la comercialización de Dimebon (latrepirdina), para el tratamiento de las enfermedades de Alzheimer y de Huntington. Junto con Pfizer, Medivation está realizando un amplio programa de desarrollo clínico con Dimebon que incluye varios ensayos en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Dimebon en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer en pacientes con casos leves, moderados y graves de esta enfermedad. Ambos laboratorios está realizando también un ensayo en fase 3 con Dimebon para la enfermedad de Huntington. En octubre de 2009, Medivation firmó un acuerdo con Astellas Pharma Inc. para desarrollar y comercializar el MDV3100 para los pacientes con cáncer de próstata en estadios tempranos y avanzados. El primer ensayo en fase 3 del programa de desarrollo del MDV3100, conocido como ensayo AFFIRM, se está llevando a cabo en la actualidad en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración tratados previamente con quimioterapia a base de docetaxel. Para obtener más información, visítenos en www.medivation.com.

Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo relacionadas con el desarrollo clínico continuado de los productos prospectivos de Medivation, el potencial terapéutico y comercial de dichos productos y la efectividad y actividades de colaboración continuadas de Medivation según los acuerdos de colaboración de Medivation con Pfizer y Astellas, suscritos de acuerdo con las disposiciones de salvaguarda de la Ley de Reforma sobre Litigios de los Valores Privados (Private Securities Litigation Reform Act (english)) de 1995. Toda afirmación contenida en este comunicado que no constituya la declaración de un hecho concreto deberá considerarse una afirmación de carácter prospectivo. Las afirmaciones de carácter prospectivo comportan riesgos e incertidumbres por los que los resultados reales de Medivation podrían diferir significativamente de los esperados, como por ejemplo, riesgos relacionados con el progreso, la duración y los resultados de los ensayos clínicos de Medivation, incluidos unos resultados adversos en los ensayos clínicos de Medivation que podrían, por sí solos o en conjunción con otros factores, ocasionar el retraso o la suspensión de ciertas actividades para el desarrollo de productos de Medivation, la inscripción de pacientes en los ensayos clínicos de Medivation, la asociación con otras organizaciones en relación con productos prospectivos de Medivation, con inclusión de la dependencia de Medivation de la actividad y la financiación de Pfizer y Astellas en el desarrollo de Dimebon y MDV3100 respectivamente, teniendo en cuenta el posible riesgo de que Pfizer ejerza su derecho de suspender el acuerdo de colaboración con Medivation en el desarrollo de Dimebon en cualquier momento; la consecución de objetivos clave de desarrollo, regulación y comercio de acuerdo con los acuerdos de colaboración de Medivation, la fabricación de los productos candidatos de Medivation, incluida la dependencia de Medivation de Pfizer en cuanto a la fabricación de todos los requisitos clínicos de Dimebon, la suficiencia de los recursos financieros de Medivation, los gastos y deudas imprevistos, las cuestiones de propiedad intelectual y otros riesgos especificados en los documentos suscritos por Medivation con la Comisión Oficial del Mercado de Valores (Securities and Exchange Commission), incluido su informe anual en el formulario 10-K relativo al año que finalizó el 31 de diciembre de 2009, y registrado el 15 de marzo de 2010 en la SEC. Se advierte al lector que no debe depositar excesiva confianza en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo, que conciernen únicamente a la fecha de emisión de este comunicado. Medivation renuncia a cualquier obligación o intención de actualizar o modificar ninguna de las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en este comunicado de prensa.

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