Se hacen públicos los datos de ensayo clínico
12 de junio 2010 – Una nueva base de datos de más de 4.000 pacientes con enfermedad de Alzheimer que han participado en 11 ensayos clínicos patrocinados por la industria se dió a conocer hace unos días por la Coalición contra las principales enfermedades (CAMD). Esta es la primera base de datos de ensayos clínicos combinados que son abiertamente compartidos por las empresas farmacéuticas y puestos a disposición de investigadores cualificados en todo el mundo.
También es el primer esfuerzo de este tipo para crear un voluntario de la industria estándar de datos que ayudarán a acelerar la investigación sobre nuevos tratamientos de enfermedades del cerebro, como pacientes con otras enfermedades cerebrales relacionadas se espera que se añadan. El nivel de detalle y el alcance de esta base de datos permitirá a los investigadores predecir con mayor precisión el verdadero curso de la enfermedad de Alzheimer, Parkinson, Huntington y otras enfermedades neurodegenerativas, lo que permite el diseño de los ensayos clínicos más eficiente. La identidad de los pacientes no se incluirá en la base de datos, asegurando así la privacidad del paciente.
AMD es un consorcio formal de las empresas farmacéuticas, fundaciones de investigación y defensa de los pacientes / asociaciones de voluntarios de salud, con los asesores de la investigación del gobierno y agencias reguladoras, incluida la Alimentación y Fármacos de EE.UU. (FDA), la Agencia Europea del Medicamento (EMA), el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS), y el Nacional Institute on Aging (NIA). AMD está dirigido y gestionado por el Instituto sin fines de lucro Ruta Crítica (C-Path), que está financiado por un acuerdo cooperativo con la FDA y una beca de la Fundación Científica de Arizona.
Lea esta noticia completa en castellano (traducción de google)
12 Jun 2010 – A new database of more than 4,000 Alzheimer’s disease patients who have participated in 11 industry-sponsored clinical trials will be released today by the Coalition Against Major Diseases (CAMD). This is the first database of combined clinical trials to be openly shared by pharmaceutical companies and made available to qualified researchers around the world.
It is also the first effort of its kind to create a voluntary industry data standard that will help accelerate new treatment research on brain disease, as patients with other related brain diseases are expected to be added. The level of detail and scope of this database will enable researchers to more accurately predict the true course of Alzheimer’s, Parkinson’s, Huntington’s, and other neuro-degenerative diseases, thereby enabling the design of more efficient clinical trials. Patient identifiers will not be included in the database, thereby ensuring patient privacy.CAMD is a formal consortium of pharmaceutical companies, research foundations and patient advocacy/voluntary health associations, with advisors from government research and regulatory agencies including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), the National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), and the National Institute on Aging (NIA). CAMD is led and managed by the non-profit Critical Path Institute (C-Path), which is funded by a cooperative agreement with the FDA and a matching grant from Science Foundation Arizona.
“The U.S. Food and Drug Administration has supported and actively participated in this innovative and unprecedented public-private partnership from its inception,”
Said Joshua Sharfstein, MD, Principal Deputy Commissioner, FDA.
“The agency is strongly committed to CAMD and other regulatory science collaborations that can speed safe and effective treatments to the public.”
More..
Somos información
COMPARTIR ES AMAR
Descubre más desde Alzheimer Universal
Suscríbete y recibe las últimas entradas en tu correo electrónico.