Estatinas y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
Publicado por NEUROARGENTINA en 5/18/2010
Antecedentes: Existe cierta evidencia de que las estatinas pueden tener un efecto protector y sintomático de la enfermedad de Alzheimer (EA). Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que evalúa la eficacia y seguridad de atorvastatina en pacientes con EA leve a moderada.
Métodos: Se realizó un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, randomizado, de grupos paralelos. Los sujetos tenían EA probable leve a moderada (Mini-Mental State calificación en el examen 13-25), tenían entre 50-90 años, y tomaban donepezil 10 mg diarios durante> o 3 meses antes de la investigación.. Los pacientes fueron aleatorizados a atorvastatina 80 mg / día o placebo durante 72 semanas, seguido de un de fase de retiro doble ciego de 8 semanas atorvastatina. Los criterios de valoración fueron los cambios en la cognición (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitiva Subescala [ADAS-Cog]) y la función global (Alzheimer’s Disease Cooperative Study Impresión Clínica Global de Cambio [ADCS-GCIC]) a las 72 semanas.
Resultados: Un total de 640 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en el estudio. No hubo diferencias significativas en las variables de ADAS-Cog o CGIC ADCS-o los criterios de valoración secundarios. Atorvastatina fue generalmente bien tolerado.
Conclusiones: En este ensayo a gran escala controlado y aleatorizado para evaluar las estatinas como tratamiento para la enfermedad de Alzheimer leve a moderada, la atorvastatina no se asoció con un beneficio clínico significativo. Este tratamiento fue generalmente bien tolerado sin acontecimientos adversos inesperados.
Clasificación de la evidencia: Este estudio proporciona evidencias de clase II que la reducción intensiva de lípidos con atorvastatina 80 mg / día en pacientes con enfermedad de Alzheimer probable leve a moderada (de 50 a 90 años), tomando donepezilo y con bajos niveles de colesterol sobre 72 semanas no se benefician en la cognición (medida por el Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitiva Subescala) (p = 0,26) o la función global (medida por la enfermedad de Alzheimer Estudio Cooperativo de Impresión Clínica Global de Cambio) (p = 0,73) en comparación con placebo.
Ensayo controlado y aleatorizado de atorvastatina en enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Feldman HH , y col.Neurology. 2010 23 de marzo; 74 (12) :956-64. Epub 2010 3 de marzo.
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