En estudio un nuevo medicamento oral contra el Alzheimer
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Anavex Life Sciences Corp. («Anavex») (OTCBB: AVXL) anunció hoy que los primeros voluntarios humanos sanos han sido inicialmente dosificados en su Fase I de ensayos clínicos para evaluar ANAVEX 2-73, compuesto de plomo de la compañía para la enfermedad de Alzheimer.
«Nos complace que los primeros voluntarios han sido tratados con el fármaco del estudio, de acuerdo con el protocolo del estudio, y sin efectos adversos se han registrado después de la administración hasta la fecha», dijo el Dr. Ozkan Yalkinoglou, Director Médico de ABX-CRO.
«ANAVEX 2-73 es una propiedad, en su totalidad propiedad de la droga que proviene de una familia de compuestos descubierta y desarrollada en el local. Su primera administración en humanos es el hito más significativo e importante en nuestra historia corporativa. Esperamos ansiosamente los resultados de esta Fase I de ensayos clínicos, «dijo el Dr. Cameron Durrant, Presidente Ejecutivo de Anavex.
«Hay una importante necesidad de nuevos tratamientos orales y eficaz para la enfermedad de Alzheimer. Sobre la base de varios estudios preclínicos en animales, creemos ANAVEX 2-73 es un nuevo y prometedor contra el Alzheimer compuesto que tiene el potencial de abordar directamente la patología de la enfermedad de Alzheimer, lo que podría frenar o incluso invertir su curso, «dijo el Dr. Angelos Stergiou, Vicepresidente Presidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de Anavex.
La Fase I de ensayos clínicos se están llevando a cabo en Alemania en colaboración con ABX-CRO, que ha llevado a cabo varios estudios de la enfermedad de Alzheimer, y la Universidad de Dresde. Dosificación de al menos 16 voluntarios sanos se espera que esté completa en aproximadamente tres meses.
Acerca de la ANAVEX 2-73 Fase I de ensayos clínicos
Este ensayo clínico de fase I es un estudio aleatorizado, controlado con placebo para probar inicialmente ANAVEX 2-73 como una sola, ascendente dosis oral en voluntarios sanos. El estudio busca determinar la dosis máxima tolerada sola, la seguridad, la farmacocinética (los mecanismos de absorción y distribución de la droga, la velocidad a la que un medicamento empieza a actuar y la duración de su efecto, así como los cambios químicos de la sustancia en del cuerpo) y farmacodinamia (efectos fisiológicos de las drogas en el cuerpo, los mecanismos de acción y la relación entre la concentración del fármaco y el efecto).
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Estudian un nuevo medicamento oral contra el Alzheimer
«La corporación Anavex Life Sciences realiza un ensayo clínico de un nuevo medicamento conocido como ANAVEX 2-73, que constituye el primero de una nueva clase de fármacos orales que se estudian para tratar de raíz la enfermedad de Alzheimer y no sólo sus síntomas.
Hasta ahora, «no se ha registrado ningún efecto adverso durante el estudio», señala Christoph Schindler, experto de la Universidad Técnica de Dresden (Alemania), institución que colabora en la investigación. La fase I del ensayo clínico se trata de una prueba controlada aleatoria que estudia los efectos de ANAVEX 2-73 en voluntarios sanos a los que se les suministran dosis únicas del fármaco de forma oral. El objetivo es determinar la cantidad máxima tolerada, el nivel de seguridad y la farmacocinética. Este último punto incluye conocer cómo se absorbe y distribuye el fármaco, cuándo empieza a actuar y por cuánto tiempo y los cambios químicos que sufre dentro del cuerpo.Los primeros voluntarios recibieron dosis de 5 miligramos. Ahora, tras la aprobación del Comité de Control de Seguridad, ANAVEX 2-73 ya se puede suministrar en dosis de 10 miligramos. Se prevé finalizar el análisis de los efectos del medicamento en 16 nuevos voluntarios en unos dos meses.»
Copyright © FUNDACIÓN ALZHEIMER ESPAÑA (FAE), 2011.
Enlaces relacionados: http://anavex.com
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